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近日，由四川海匯藥業(yè)有限公司研制的“一次性使用鼻膽引流管”獲四川省藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)取得二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證。這是海匯藥業(yè)繼“一次性使用消化道斑馬導(dǎo)絲”后新增的又一個(gè)ERCP手術(shù)包產(chǎn)品，也是海匯取得的第六個(gè)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證，此舉，標(biāo)志著海匯藥業(yè)進(jìn)軍醫(yī)療器械又邁出堅(jiān)實(shí)的一步。
產(chǎn)品基本情況：
商品名：益賽通
產(chǎn)品名稱：一次性使用鼻膽引流管
注冊(cè)證編號(hào)：川械注準(zhǔn)20202140159
應(yīng)用科室：消化內(nèi)科、肝膽外科
適用范圍：經(jīng)內(nèi)窺鏡直視插入膽道，引流膽汁。
適用人群：急性化膿梗阻性膽管炎，即用作膽管炎的減壓引流，也可用于預(yù)防 ERCP術(shù)后膽管炎的發(fā)生；
原發(fā)或繼發(fā)性腫瘤所致的膽管梗阻；
肝膽管結(jié)石所致的膽管梗阻，也用于預(yù)防膽總管結(jié)石嵌頓；
膽源性胰腺炎；
膽管良性狹窄；
創(chuàng)傷性或醫(yī)源性膽瘺；
硬化性膽管炎，可在膽管引流同時(shí)行類固醇激素等藥物灌注；
其他用途，如膽石的溶石治療、體外震波碎石(ESWL)、膽管癌的腔內(nèi)放療、肝膽系功能檢測(cè)等
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、多側(cè)孔設(shè)計(jì)，光滑整齊，優(yōu)異的引流效果
2、優(yōu)良的抗折性和形狀記憶性能，幫助定位，有效防止導(dǎo)管滑脫
3、多種形狀及尺寸選擇，匹配不同病人及不同病灶部位
4、優(yōu)越的順滑通過(guò)性，使操作更加方便
5、優(yōu)良的柔韌性，輕松通過(guò)狹窄段同時(shí)最大限度減少患者的痛苦和異物感
6、X射線下顯影性佳，定位清晰。
市場(chǎng)情況：
作為ERCP手術(shù)的配套用耗材，基本每一臺(tái)ERCP手術(shù)都會(huì)使用一根鼻膽引流管。根據(jù)公開資料顯示，2016年時(shí)，全國(guó)每年需進(jìn)行ERCP診治的患者高達(dá)100萬(wàn)，但開展的醫(yī)院及熟練的醫(yī)師不足，診治患者僅20萬(wàn)，未來(lái)伴隨開展的醫(yī)院及熟練醫(yī)生的提高，其市場(chǎng)需求也會(huì)逐年提高。目前，一次性使用鼻膽引流管正組織生產(chǎn)，預(yù)計(jì)在2020年11月上市。